Parte VIII · Psicofarmaci in Italia · Ipnotici, sedativi e farmaci circadiani
Nitrazepam
Il RCP del Mogadon, scritto per una benzodiazepina degli anni Sessanta, contiene la raccomandazione più attuale dell intera farmacologia del sonno: prima di prescrivere, la causa primaria dell insonnia deve essere indagata. Non «si consiglia». Deve.
1Struttura e proprietà chimiche
| Denominazione comune (INN) | Nitrazepam |
|---|---|
| Formula bruta | C15H11N3O3 |
| Peso molecolare | 281,27 g/mol |
| Classe chimica | 1,4-benzodiazepina nitro-sostituita |
| Codice ATC | N05CD02 |
Non a caso il nitrazepam, oltre che ipnotico, ha una storia d’uso nelle epilessie infantili (spasmi infantili, sindrome di West). E il suo parente più stretto — il clonazepam — in Italia è registrato solo come antiepilettico. Stessa chimica, due destini regolatori diversi.
2Breve storia
Il nitrazepam (Roche, Mogadon, 1965) è una delle benzodiazepine storiche — arriva pochi anni dopo il Librium e il Valium, ed è per decenni l’ipnotico di riferimento europeo. Il nome «Mogadon» è entrato nel linguaggio comune di intere generazioni.
Oggi è largamente superato, e per un motivo preciso: l’emivita di 30 ore. In un’epoca in cui non esistevano alternative, quel numero era il prezzo da pagare. Oggi non lo è più.
3Indicazioni autorizzate in Italia
Dal RCP di Mogadon® (§4.1), verbatim:
«Trattamento a breve termine dell’insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando l’insonnia è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.
Prima di decidere il trattamento sintomatico dell’insonnia con le benzodiazepine, deve essere indagata la causa primaria.»
L’insonnia non è una malattia: è un sintomo. E dietro un sintomo c’è quasi sempre qualcosa — una depressione, un’ansia, un dolore, un’apnea notturna, un abuso di alcol, una tiroide, un turno di lavoro. Prescrivere un ipnotico senza aver cercato quella cosa significa coprire la spia dell’olio con del nastro adesivo.
È scritto nel RCP di una benzodiazepina degli anni Sessanta, e resta la cosa più importante dell’intera sezione.
4Nomi commerciali in Italia
| Mogadon® | Compresse 5 mg Contiene lattosio. |
|---|
5Elenco completo dei marchi
Le specialità in commercio in Italia sono verificate sulle liste AIFA di classe A e H aggiornate al 31 marzo 2026. L’elenco cambia nel tempo e alcune confezioni possono risultare in carenza: la fonte che prevale è sempre la Banca Dati Farmaci di AIFA.
6Posologia
| Popolazione | Dose |
|---|---|
| Adulti | Una compressa (5 mg) la sera, prima di coricarsi |
| Anziani, insufficienza renale e/o epatica ⚠ | Il RCP avverte che questi pazienti sono più a rischio di effetti indesiderati: dose ridotta |
| Bambini e adolescenti | Controindicato per il trattamento a breve termine dell’insonnia |
7Farmacocinetica
| Assorbimento | Picco plasmatico entro 2 ore |
|---|---|
| Biodisponibilità | ~80%, ma con ampissima variabilità individuale (53–97%) |
| Emivita di eliminazione | ~30 ore (media) — e non varia durante la somministrazione a lungo termine |
| Cinetica | Bifasica |
| Antidoto | Flumazenil in caso di intossicazione con grave insufficienza respiratoria e cardiovascolare. Diuresi forzata ed emodiuresi: di scarso valore. |
Il risultato è ciò che i pazienti descrivono come «la testa nella nebbia»: sonnolenza diurna, rallentamento, memoria appannata. È un ipnotico che, di fatto, seda anche di giorno.
E la variabilità della biodisponibilità (53–97%) aggiunge un’incognita: due pazienti alla stessa dose possono avere esposizioni quasi doppie l’uno dell’altro. Il che spiega perché lo stesso Mogadon «non faccia nulla» a uno e «stenda per due giorni» un altro.
8Farmacodinamica
Modulatore allosterico positivo del recettore GABA-A al sito benzodiazepinico. Profilo ipnotico marcato, con componente anticonvulsivante e miorilassante — coerente con la sostituzione nitro.
9Controindicazioni ed effetti collaterali
Controindicazioni (§4.3), verbatim
- Ipersensibilità al principio attivo o a un eccipiente
- Grave insufficienza respiratoria
- Miastenia grave
- Grave insufficienza epatica
- Sindrome da apnea notturna
- Atassia spinale e cerebellare
- Bambini e adolescenti (per il trattamento a breve termine dell’insonnia)
Effetti indesiderati e rischi
| Ambito | Manifestazioni |
|---|---|
| Sedazione residua ⚠⚠ | È l’effetto dominante, conseguenza diretta delle 30 ore di emivita. Sonnolenza diurna, «testa annebbiata». |
| Accumulo ⚠ | Progressivo nell’uso continuativo |
| Anziano ⚠⚠ | Cadute, confusione. Il RCP segnala esplicitamente il maggior rischio. |
| Neurologici | Atassia, vertigini, ipotonia muscolare, disartria |
| Cognitivi | Amnesia anterograda, riduzione dell’attenzione |
| Tolleranza e dipendenza | Come per tutte le benzodiazepine |
| Astinenza | Compare tardi, per la lunga emivita |
| Paradossi | Agitazione, irritabilità, aggressività |
• Teofillina/aminofillina → possono ridurre l’effetto sedativo delle benzodiazepine.
• Analgesici narcotici → aumento dell’euforia, «conducendo ad un aumento della dipendenza psichica» — testuale.
• Oppioidi e alcol → depressione respiratoria, coma, morte.
Se avete un paziente in terapia cronica con Mogadon, il ragionamento è lo stesso del flurazepam: quella non è una terapia, è un problema aperto. La buona notizia — sempre la stessa — è che l’emivita lunga rende lo scalaggio meno traumatico.
10Domande frequenti
Perché al mattino ho la testa nella nebbia?
Perché il nitrazepam ha un'emivita di circa 30 ore per un farmaco che dovrebbe farvi dormire otto. Chi prende Mogadon alle 23 alle 5 del mattino ha ancora metà della dose in circolo, e nell'uso continuativo il farmaco si accumula: la compressa della domenica è ancora lì il mercoledì. La sedazione residua è l'effetto dominante, non un'eccezione, e si manifesta come sonnolenza diurna, rallentamento e memoria appannata.
Perché a me non fa niente e a mia moglie invece la stende?
Perché la biodisponibilità del nitrazepam è mediamente dell'80% ma con una variabilità individuale enorme: dal 53 al 97%. Due persone alla stessa dose possono avere esposizioni quasi doppie l'una dell'altra. È il motivo per cui lo stesso Mogadon «non fa nulla» a uno e «stende per due giorni» un altro, e per cui la dose non si può dedurre dall'esperienza di qualcun altro. Nell'anziano e nell'insufficienza renale o epatica il RCP chiede comunque una dose ridotta.
Posso guidare il giorno dopo aver preso il Mogadon?
È il problema principale di questo farmaco. Con trent'ore di emivita la sedazione residua diurna è l'effetto atteso, non l'eccezione, e si accompagna a riduzione dell'attenzione, amnesia anterograda, atassia, vertigini e disartria. Chi guida o usa macchinari deve saperlo prima di iniziare, non dopo il primo episodio di sonnolenza al volante. L'alcol peggiora tutto e, associato a oppioidi, porta a depressione respiratoria, coma e morte.
Da quanto tempo lo prendo? È un farmaco da terapia cronica?
No. Il RCP autorizza il trattamento a breve termine dell'insonnia, e solo quando è grave, disabilitante e causa grave disagio. Aggiunge una frase che vale più di tutto il resto: prima di decidere il trattamento sintomatico «deve essere indagata la causa primaria». L'insonnia non è una malattia, è un sintomo — dietro c'è quasi sempre una depressione, un'ansia, un dolore, un'apnea notturna, un abuso di alcol, una tiroide, un turno di lavoro. Tolleranza e dipendenza arrivano con l'uso prolungato.
Il Mogadon si può dare a una persona anziana?
Con molta cautela, e il RCP lo segnala esplicitamente: anziani e pazienti con insufficienza renale o epatica sono più a rischio di effetti indesiderati e richiedono una dose ridotta. Il rischio che si materializza più spesso sono cadute e confusione, ed è amplificato dall'emivita lunga e dall'accumulo progressivo. In questa fascia d'età il conto fra beneficio ipnotico e rischio di frattura raramente torna a favore di una benzodiazepina a lunga durata d'azione.
Come si smette dopo anni di Mogadon?
Gradualmente e con chi ha in carico la terapia, mai da soli. Tolleranza e dipendenza si sviluppano come con tutte le benzodiazepine, e il RCP segnala che con il nitrazepam l'astinenza compare tardi, proprio per la lunga emivita. Il rovescio positivo della stessa moneta è che trent'ore di emivita rendono lo scalaggio meno traumatico rispetto a una benzodiazepina a rapida eliminazione. Una terapia cronica con Mogadon va considerata un problema aperto, non una terapia: con 30 ore di emivita e una biodisponibilità che varia dal 53 al 97% non c'è quasi nessuno scenario in cui sia la scelta migliore.
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Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e foglio illustrativo: consulta la scheda tecnica. È la fonte che prevale su qualunque sintesi, compresa questa.